Prolongations envisagées pour l'Euthyrox

En juin der­nier, les au­to­ri­tés sa­ni­taires fran­çaises de­man­daient à Merck de conti­nuer à ali­men­ter tem­po­rai­re­ment le mar­ché fran­çais tout au long de 2019 avec des boîtes d'Eu­thy­rox, cor­res­pon­dant à l'an­cienne for­mule du Le­vo­thy­rox. Mais l'an­née 2019 s'ache­vant bien­tôt, la ques­tion de la pour­suite du trai­te­ment pour les pa­tients fran­çais ré­frac­taires à la nou­velle for­mule du Le­vo­thy­rox, se pose à nou­veau plei­ne­ment. Merck y ré­pond ainsi : « Nous étu­dions avec l'ANSM la pos­si­bi­lité de pour­suivre l'ap­pro­vi­sion­ne­ment de notre spé­cia­lité Eu­thy­rox sur les pre­miers mois de l'an­née 2020. Pour au­tant, les quan­ti­tés de­ve­nant de plus en plus li­mi­tées, cela ne peut se faire sans un so­lide plan d'ac­com­pa­gne­ment des pa­tients, dé­fini par les au­to­ri­tés en liai­son avec les as­so­cia­tions de pa­tients et les pro­fes­sion­nels de santé, et per­met­tant à chaque pa­tient de se tour­ner vers l'une des six so­lu­tions al­ter­na­tives pé­rennes ac­tuel­le­ment sur le mar­ché », dé­cla­rait ce ma­tin Va­lé­rie Leto, la phar­ma­cienne res­pon­sable de Merck en France, dans Le Pa­ri­sien-Au­jour­d'hui en France. Sol­li­ci­tée par nos soins, l'Agence na­tio­nale de sé­cu­rité du mé­di­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM) a confirmé être en train d'étu­dier avec le la­bo­ra­toire la pos­si­bi­lité de pro­lon­ger la mise à dis­po­si­tion en France de l'an­cienne for­mule du­rant les pre­miers mois de 2020.

Sur­sis suc­ces­sifs de­puis 2017

Dans l'Hexa­gone, en mars 2017, la nou­velle for­mule du Le­vo­thy­rox a raté son en­trée. Mal ac­cueillie par de nom­breux pa­tients, elle a gé­néré une pluie de dé­cla­ra­tions d'ef­fets in­dé­si­rables. Dans ce contexte, nous ex­plique Merck, « de­puis le 2 oc­tobre 2017 et à la de­mande des au­to­ri­tés de santé, l'an­cienne for­mule du Le­vo­thy­rox a été mise à dis­po­si­tion de fa­çon tem­po­raire sous forme d'im­por­ta­tions sous le nom d'Eu­thy­rox, pour per­mettre aux pa­tients qui en au­raient en­core be­soin  de trou­ver le trai­te­ment pé­renne qui leur convient ». Ainsi, l'ap­pro­vi­sion­ne­ment de la France en an­cienne for­mule a été pos­sible en pui­sant dans des stocks ini­tia­le­ment des­ti­nés à d'autres mar­chés, d'abord l'al­le­mand et plus ré­cem­ment le russe. Mais peu à peu les pays qui com­mer­cia­lisent en­core l'an­cienne for­mule vont pas­ser eux aussi à la nou­velle : « Cette an­cienne for­mule est ap­pe­lée à ne plus être fa­bri­quée, avec la mise à dis­po­si­tion pro­gres­sive de la nou­velle for­mule dans la plu­part des pays eu­ro­péens d'ici à la fin de l'an­née 2020 », confirme le fa­bri­cant. À l'is­sue du der­nier co­mité de suivi des mé­di­ca­ments à base de lé­vo­thy­roxine au mi­nis­tère de la Santé, en juillet der­nier, la Di­rec­tion gé­né­rale de la santé (DGS) avait d'ailleurs an­noncé la né­ces­sité de « mettre en place, avec les as­so­cia­tions de pa­tients et les pro­fes­sion­nels de santé, une dé­marche pro­to­co­li­sée par­ta­gée par tous pour ac­com­pa­gner la fin de la mise à dis­po­si­tion de la spé­cia­lité Eu­thy­rox ». Et clai­re­ment in­sisté sur le point sui­vant : « Au­cune ini­tia­tion de trai­te­ment par Eu­thy­rox ne doit être ef­fec­tuée au re­gard du ca­rac­tère tem­po­raire de la dis­po­ni­bi­lité de cette spé­cia­lité. »